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上海如何办理互联网药品信息服务资格证书?条件/材料/流程?
导语:
上海如何办理互联网药品信息服务资格证书?条件/材料/流程?是本文的核心内容。【互联网药品信息服务资格证书】是从事互联网医药的企业必须获取的法定资质。该证书分为“经营性”和“非经营性”两种,无论是药品生产企业、批发企业,还是药品连锁零售企业,只要开展互联网药品信息服务,都需要依法申请并取得此证书。那么,上海如何办理互联网药品信息服务资格证书?条件/材料/流程?下面小编就来讲讲上海如何办理互联网药品信息服务资格证书?条件/材料/流程?
一、如何合法合规的在线售卖药品?
2019-2025年,线上诊疗迅速扩张,也催生了医药电商行业的迅猛发展。国家药监局为规范线上用药安全,尤其是处方药,涉及用药安全,如果脱离了医嘱,自己滥用必然会导致严重的药物安全问题。所以在未来如果想要在电商平台从事卖药行业(含医疗器械),就需要拿到互联网相关牌照---【互联网药品信息服务许可证】。这样对于监管部门而言,便于监管。
互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
二、【互联网药品信息服务许可证】设立依据
国务院《互联网信息服务管理办法》(中华人民共和国国务院令第292号)
第五条:从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在申请经营许可或者履行备案手续前,应当依法经有关主管部门审核同意。
国家食品药品监督管理局《互联网药品信息服务管理办法》
第五条:拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
《医疗器械网络销售监督管理办法》
第九条:从事医疗器械网络销售的企业,应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。
通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。
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