北京哪些企业需要办理医疗器械经营许可证？找代办靠谱吗？申请流程？

北京哪些企业需要办理医疗器械经营许可证？找代办靠谱吗？申请流程？

导语：

本文的核心内容是关于：北京哪些企业需要办理医疗器械经营许可证？找代办靠谱吗？申请流程？从事医疗行业的老板都清楚，医疗器械分为三类，经营第三类医疗器械需要经过省、自治区、监督管理部门审查后批准取得医疗器械经营许可证才能合法经营，《医疗器械经营许可证》是医疗器械经营企业必须具备的证件。本文小编以北京市为例，展开聊聊北京哪些企业需要办理医疗器械经营许可证？找代办靠谱吗？申请流程？一起看看下文介绍：北京哪些企业需要办理医疗器械经营许可证？找代办靠谱吗？申请流程？

一、哪些企业需要办理医疗器械经营许可证？

开办第三类医疗器械经营企业，需要办理医疗器械经营许可证。

根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》，第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。主要用于植入人体，或用于支持、维持生命，例如：隐形眼镜、输液器、静脉输液针、注射器、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振、呼吸麻醉设备、人工心肺机等。

《医疗器械监督管理条例》第四十二条、第八十一条相关规定，从事第三类医疗器械生产经营的应当取得医疗器械经营许可证，未经许可从事生产、经营活动的将被罚款甚至吊销许可证。

二、医疗器械经营许可证介绍：

（1）全称：医疗器械经营企业许可证；

（2）经营范围：公司营业执照一般需要有“第三类医疗器械经营”经营范围；

（3）审批要求：后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批；

（4）审批机构：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准；

（5）有效期限：5年，到期前6个月内需要办理续期；

（6）经营企业：药店、眼镜店、生物技术有限公司、医院等。

三、北京代办《医疗器械经营许可证》靠谱吗？代理公司怎么选？

1、首先，根据您选择的平台判断，我们选择平台最好要选择正规的公司，小编不建议私人/陌生人或者选择小公司做，反而不靠谱，还有可能办的假的。

2、另外，小编建议您，在选择代办公司的时候，最好提前了解公司概况，是否存在虚假宣传，防止诈骗。还有公司服务的业务类型，与自己申请的证书是否相符。

3、一般来讲，在进行《医疗器械经营许可证》的申办过程，个人办理周期耗时长，找正规的专业机构帮助，话费的精力较少，还可以帮您少走弯路，省时省心省力，安全又靠谱。如果您有什么不清楚，可以咨询小编，为您免费解答！